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配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
别的号码。
15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
AS9100D 8.7)。